[파이낸셜데일리 이정수] 유한양행의 폐암 치료 신약 '렉라자'(해외 제품명 라즈클루즈)가 미국에 이어 유럽에서도 승인됐다. 31일 제약업계에 따르면 미국 존슨앤드존슨 계열사 얀센(Janssen-Cilag International NV)은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '라즈클루즈'(성분명 레이저티닙)와 이중항암항체 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용요법이 허가받았다고 30일(현지시간) 밝혔다. EGFR(상피세포성장인자 수용체) 변이 양성의 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 목적으로 승인됐다. 올해 8월엔 미국에서 렉라자·리브리반트 병용요법이 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인받아, 9월 출시했다. 이번 승인은 이 병용요법을 경쟁약물 오시머티닙과 비교 평가한 임상 3상(MARIPOSA) 결과를 기반으로 이뤄졌다. 연구 결과 병용요법은 오시머티닙에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 줄였다. 렉라자는 국내 바이오 기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술 수출된 약이다. 유한양행은 렉라자의 임상 1상을 진행하던 중간인 2018년 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리를 얀센에 총 1조4000억원 규모로 기술 수출했다. 이에 따라 허가
[파이낸셜데일리 이정수] 분야별, 상황별로 파편화 돼 있던 개인정보 관련 가이드라인과 안내서가 대폭 정비·통합된다. 이를 통해 국민이 개인정보와 관련한 궁금증을 해결하기 위해 필요한 자료를 지금보다 손쉽게 찾을 수 있게 될 것으로 보인다. 개인정보보호위원회는 기존에 제정·운영하던 개인정보 관련 가이드라인과 안내서 등을 전면 정비한다고 31일 밝혔다. 먼저, 사회복지시설편, 약국편 등 분야별로 마련한 가이드라인 8종을 '분야별 개인정보 보호 안내서'로 통합한다. 분야·업무 특성을 고려해 개인정보 처리 시 유의할 사항을 담는다. 개인정보 처리 동의 안내서, 위·수탁 안내서 등을 통합해 개인정보 처리 단계 전반에 걸쳐 안내하는 '개인정보 처리 통합 안내서(안)'도 공개한다. 안내서(안)은 내년 1월 31일까지 의견수렴을 거쳐 내년 3월에 확정할 예정이다. 아울러 특정 분야나 상황을 전제로 제정해 단독으로 개별 안내가 필요한 안내서는 법 개정사항을 반영해 현행화한다. 개인정보위는 안내서 전면 정비로 총 57종의 가이드라인·안내서 중 49종은 31종으로 통합·개정해 이 날 공개하고, 나머지 8종은 내년 상반기까지 3종으로 정비할 예정이다. 양청삼 개인정보위 개인정보정
[파이낸셜데일리 이정수] 2025년 바이오 VC(벤처캐피털) 투자는 임상2상 및 AI(인공지능) 신약개발 플랫폼에 집중될 것이란 전망이 나왔다. 30일 글로벌 금융데이터 서비스 기업인 피치북(PitchBook)과 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, VC가 투자를 결정함에 있어 임상 데이터의 중요성이 커지면서 투자자 우선순위 및 시장의 역학에 대한 광범위한 변화가 예상된다. 이에 내년에는 VC 투자가 임상 2상 이상의 데이터를 가진 기업을 우선시할 것으로 예상된다. 이 단계에 있는 기업은 효능, 안전성 및 상업적 잠재력에 대한 명확성이 높아져 위험 조정 투자에 매력적인 대상이 될 수 있기 때문이다. 그동안 VC투자를 살펴보면, 임상시험 단계는 바이오 VC 투자의 규모와 빈도를 결정하는 데 중요한 역할을 해왔다. 2020년부터 2024년까지를 보면, 임상 2상의 데이터를 가진 기업이 가장 큰 거래를 보였으나, 지난해에는 예외적으로 비만치료제 돌풍에 따라 임상 1상 데이터를 가진 기업이 인기를 끌었다. 바이오텍 시장은 2022~2023년 경기 침체기에 경제적 긴축에 직면했지만, 올해 기준으로 임상 2상 투자는 다시 회복력을 보여 52억 달러(한화 약 7조6
[파이낸셜데일리 이정수] 올해 LTE(4세대 이동통신)의 평균 다운로드 및 업로드 속도가 지난해보다 저하된 것으로 나타났다. 이동통신사들이 국민 대다수가 사용하는 LTE 품질 관리에 소홀한 것이 아니냐는 지적이 나온다. LTE 다운로드 속도는 SK텔레콤이 가장 빨랐으며, 전년 대비 속도가 개선된 곳은 LG유플러스가 유일했다. KT는 상용 와이파이와 개방 와이파이 속도 1위를 기록했다. 과학기술정보통신부(과기정통부)와 한국지능정보사회진흥원(NIA)은 30일 이같은 내용이 담긴 2024년 통신서비스 커버리지 점검 및 품질평가 결과를 발표했다. 이통3사의 LTE 서비스의 3사 평균 다운로드 속도는 178.05Mbps로 전년(178.93Mbps) 대비 0.49% 감소했다. 5G 전송속도가 전년(939.14Mbps)에 비해 9.2% 향상된 것과 대조된다. 5G 전송속도 1025.52Mbps와 비교하면 5배 이상 차이났다. 과기정통부 측은 "LTE 신호 세기가 약한 일부 지역·구간에서는 낮은 속도, 끊김·지연 등으로 이용자가 LTE 서비스 이용에 불편함을 느낄 수 있다"고 설명했다. 통신사별 LTE 다운로드 속도는 SK텔레콤 238.49Mbps, KT 166.81Mbp
[파이낸셜데일리 이정수] JW중외제약이 올해 하반기 국내 주요 제약사 중 '인공지능 신약 개발' 등 AI에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났다. 27일 여론조사기관 데이터앤리서치에 따르면, 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 국내 10개 제약사에 대해 지난 7월부터 11월까지 온라인 정보량(포스팅 수)을 분석한 결과, 이 같은 결과를 얻었다. JW중외제약은 이번 분석 기간 1463건의 AI 키워드 관련 온라인 정보량을 기록하며 1위를 차지했다. 이어 대웅제약, 유한양행, 한미약품, 보령, GC녹십자, 종근당, 동국제약, 광동제약, 동아제약 순이었다. 앞서 JW중외제약은 자체 데이터 사이언스 플랫폼인 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 구축해 10여 개의 혁신 신약 후보물질을 발굴해왔다. 지난 8월에는 AI 기반 신약 연구개발R&D 통합 플랫폼 ‘제이웨이브’(JWave)를 본격적으로 가동하기 시작했다. 제이웨이브는 JW중외제약이 자체 구축한 AI 신약 개발 플랫폼으로, 주얼리와 클로버를 통합하고 AI 모델의 적용 범위를 대폭 확장한 것이 특징이다. 이 플랫폼은 JW중외제약 신약연구센터와 자회사인 C&a
[파이낸셜데일리 이정수] 한미약품그룹 지주사인 한미사이언스가 지속가능한 CSR(기업의 사회적책임) 프로그램을 운영하며 상생경영을 본격화하고 있다. 한미사이언스는 올해 지역사회 상생·보건의료 발전·문화예술 기여라는 세 가지 키워드를 중심으로 ▲민관협력 상생복지사업 ▲임직원 자원봉사 ▲헌혈 캠페인 ▲보건의료 시상식 ▲사회공헌 콘서트 등의 CSR 프로그램을 성공적으로 운영했다고 27일 밝혔다. 대표적인 사업으로는 서울시와 함께한 ‘동행목욕탕’이 있다. 한미약품은 올해 서울시 복지실 및 8개의 동행목욕탕 사업주와 함께 쪽방촌 주민 3만5469명에게 최대 월 4회 대중목욕탕 이용권을 제공했다. 주민들에게 건강한 생활환경을 제공하고, 목욕업 소상공인의 매출 확대를 도움으로써 지역경제 활성화에 기여한 공로를 인정받아 지난 16일 서울시로부터 ‘민관협력 우수기관 표창’을 받기도 했다. 2017년부터 시작된 임직원 자원봉사 프로그램 ‘한라봉’(한미가족의 라이프스타일 맞춤 자원 봉사활동) 활동도 계속됐다. 올해는 총 997명의 임직원이 2971시간동안 한미녹색숲 조성, 명절 독거노인 지원, 시각장애인 점자도서 제작 등에 참여했다. 현재까지 누적 봉사 시간은 1만2090시간에
[파이낸셜데일리 이정수] 바이오의약품 개발 기업 셀트리온의 유방암·위암 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 일본에서 지난달(11월) 기준 점유율 74%를 기록하며 순항하고 있다. 셀트리온은 허쥬마가 일본에서 점유율 74%를 기록했다고 26일 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “일본에서 2021년 2분기 처음으로 점유율에서 오리지널 제품을 넘어선 이후 3년 연속 선두를 지키고 있다”고 말했다. 셀트리온은 허쥬마가 2019년 8월 일본 유방암 시장에서 90% 이상을 차지하는 3주 요법 허가를 획득하는 등 제품 경쟁력을 입증하고, 바이오시밀러에 우호적인 제도 환경, 현지 의약품 시장을 면밀히 분석한 맞춤형 판매 전략 등이 시너지 효과를 발휘한 것으로 분석하고 있다. 일본에서 암은 바이오시밀러 우호 정책으로 분류되는 일본식 포괄수가제 ‘DPC’ 제도에 포함된 대표 질환군이다. DPC 제도에서 의료비는 일본 정부가 결정하는데, 병원 입장에선 보다 저렴한 의약품을 처방하는 것이 절감된 비용만큼 수익을 얻을 수 있어 유리하다. 또 가격이 낮은 의약품 사용으로 정부 환급금 및 본인 부담금 절감 효과도 누릴 수 있어 병원, 정부, 환자 모두에게 이익이 되는 정책으로 평가
[파이낸셜데일리 이정수] KT는 연말연시 안정적인 통신 서비스를 제공하기 위해 내년 1월 2일까지 ‘네트워크 집중관리 체제’를 운영한다고 26일 밝혔다. 이번 네트워크 집중관리 기간에는 1000여명의 네트워크 전문가가 전국 주요 통신 센터에 배치된다. KT는 과천 네트워크 관제센터를 중심으로 24시간 종합상황실을 운영해 유무선 통신 서비스 이상유무를 상시 모니터링할 계획이다. 특히 연말연시 중 인파가 집중되는 유명 타종식이나 해맞이 장소 등을 비롯해 번화가, 백화점 등 전국 200여곳을 네트워크 집중관리 지역으로 선정해, 해당 지역들에 대한 기지국 증설과 함께 품질 점검도 완료했다. 아울러 KT는 ‘새해인사’, ‘택배’ 등 연말연시 기간에 피해가 늘어나는 스팸, 피싱과 같은 사이버 공격에도 대비할 방침이다. 기존에는 사람이 문자를 분석해 데이터베이스를 업데이트하던 방식이었지만, KT ‘AI 스팸 수신차단 서비스’는 시스템이 자동으로 스팸 문자를 정확하게 식별한 뒤 제거하기에 대응 기간을 획기적으로 단축한 것이 특징이다. 또 KT는 점점 지능화되고 있는 통신망 디도스(DDoS) 공격에 대비해 악성파일 분석 특화 AI모델 ‘AI 디도스 스캐너’를 개발해 KT 과
[파이낸셜데일리 이정수] 일동제약그룹의 기능성 식품 및 소재 사업 회사인 일동바이오사이언스가 ‘NON-GMO’(논-지엠오) 인증을 취득했다. 일동바이오사이언스는 자사 기능성 원료 프로바이오틱스에 대해 NON-GMO(논-지엠오) 인증을 취득했다고 24일 밝혔다. NON-GMO란 유전자 변형·재조합을 거친 생물(GMO)이 들어 있지 않은 제품 및 상품, 원료 및 소재 등을 의미한다. 일동바이오사이언스는 최근 북미 지역에서 공신력 있는 검증 단체인 ‘NON-GMO PROJECT’(논-지엠오 프로젝트)로부터 자사의 프로바이오틱스 균주 20종에 대한 NON-GMO 인증을 획득했다. NON-GMO PROJECT의 인증 기준에 따르면, GMO를 사용하거나 포함하지 않아야 하고, 출처와 공급망이 명확히 추적 가능해야하며 위험도가 높은 성분의 경우 제3자를 통해 GMO 오염 여부를 테스트해야 한다. 또 제조시설에 대한 교차 오염 관리가 이뤄져야 하고, 제품의 취급 및 회수, 안전 등과 관련한 교육을 제공해야 하며, 인증 후에도 정기적인 검사와 모니터링을 실시해야 한다. 일동바이오사이언스 관계자는 “이번 NON-GMO 인증을 통해 자사가 생산·공급하는 프로바이오틱스 원료 및
[파이낸셜데일리 이정수] 바이오의약품 개발 기업 셀트리온이 2개의 인증을 동시에 획득했다. 셀트리온은 한국안전인증원의 ‘공간안전 인증’과 과학기술정보통신부의 ‘안전관리 우수연구실 인증’을 동시에 획득했다고 24일 밝혔다. 공간안전 인증은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가로, 안전을 중시하는 기업 문화를 정착시키고, 국민 안전을 강화하기 위해 도입됐다. ▲안전경영 ▲건축방재 ▲소방안전 ▲위험물안전 등 총 7개 항목과 이를 세분화한 143개의 항목 평가를 통해 80% 이상의 점수를 획득한 사업장에 수여된다. 셀트리온은 이번 인증에 따라 화재안전조사 및 종합정밀점검 면제 혜택도 받게 됐다. 다만 종합정밀점검은 사업장 안전 및 효율성 강화를 위해 앞으로도 계속 실시할 방침이다. 안전관리 우수연구실 인증은 과학기술정보통신부 주관으로 연구실의 자율적이고 체계적인 안전관리를 평가해 인증하는 제도다. 셀트리온 생명공학연구소는 ▲문서 및 시스템 관리 ▲현장 활동 수준 ▲안전관리 관계자의 의식 등 주요 평가 항목에서 높은 점수를 받아 인증을 획득했다. 셀트리온 생명공학연구소는 지난해 7월 신축된 시설로, 개소 후 1년 반 만에 해당 인증을 획득했다. 이번 인
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