[파이낸셜데일리 이정수] SK텔레콤이 해킹 사고로 통화상세기록(CDR)이 유출됐다는 의혹이 재차 불거지자 "(관련해서) 유출되지 않았다는 게 저희 내부 조사 결과"라는 기존 입장을 확인했다. SK텔레콤은 17일 서울 중구 삼화빌딩에서 일일브리핑을 열고 'CDR 유출이 있었는지, 있었다면 어느 정도인지' 등을 확인하는 질문에 이같이 밝혔다. 김희섭 SK텔레콤 PR센터장은 "저희가 파악하기로는 CDR 자료가 유출되지 않았다는 입장이고 암호화는 기본적으로 하고 있다"며 "과학과학기술정보통신부가 면밀 조사 중이고 (CDR 유출 의혹 보도가) 사실에 부합하지 않는 부분이 있다고 공식적으로 발표했다"고 말했다. 그러면서 "그 내용에 대해 저희가 합동조사반 참여는 하지만 조사를 받는 입장이라 뭐라 말하긴 어렵다"며 "심각한 문제가 있다거나 국민들에게 빨리 알려야 될 부분이 있으면 중간발표를 하거나 최종발표를 앞당기지 않을까 그렇게 보고 있다"고 설명했다. 한 매체는 전날 SK텔레콤 해킹 사태로 정부 주요 인사 통화 내역이 유출됐을 가능성이 있다고 보도했다. CDR이 보관된 서버에서도 악성코드가 발견됐고 CDR이 제대로 암호화되지 않았다는 것이다. 이와 관련 과기정통부는
[파이낸셜데일리 이정수] 종근당이 미국 바이오 스타트업 지원을 약속하며 전략적 파트너십을 통한 오픈 이노베이션 강화에 나섰다. 종근당은 16일(현지 시간) 미국 보스턴에서 보스턴 바이오클러스터의 핵심기관인 랩센트럴과 함께 '2025 CKD 팜 골든 티켓'을 개최했다고 17일 밝혔다. 종근당은 이번 행사를 통해 사전 심사에서 선정된 바이오 스타트업 인듀라 테라퓨틱스(InnDura Therapeutics)에 골든 티켓을 수여하고 랩센트럴 입주 및 글로벌 네트워크 구축을 지원한다. 골든 티켓은 유망한 스타트업이 랩센트럴에 입주해 1년간 첨단 연구 공간과 커뮤니티를 무상으로 이용할 수 있도록 지원하는 스폰서십 프로그램이다. 기술력은 있지만 자금이 부족한 초기 스타트업에 실질적인 성장 기회를 제공하고, 유망한 혁신 신약 후보물질을 발굴하고자 마련됐다. 종근당은 지난해 보스턴에 설립한 미국법인 CKD USA를 통해 랩센트럴이 운영하는 프리미엄 스폰서십 등급인 골드 멤버십에 가입하고, 올해부터 골드 레벨 후원을 시작해 골든 티켓을 수여하게 됐다. 종근당은 이를 통해 스타트업의 유망 기술과 파이프라인을 초기 단계에서 선제적으로 파악하고, 보스턴 바이오 클러스터에서 입지를
[파이낸셜데일리 이정수] 동아제약은 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 대학생 MT 시즌을 맞아 ‘트러블순찰키트 증정 이벤트’를 진행한다고 11일 밝혔다. 이번 이벤트는 지난 대학교 축제 시즌에 진행된 ‘트러블 최강 순찰대전’ 캠페인의 연장선으로, 대학생들에게 파티온의 주요 제품을 직접 체험할 수 있는 기회를 제공하고자 기획됐다. 참여 방법은 파티온 공식 홈페이지 내 ‘트러블 순찰대’ 게시글에서 댓글로 참여하면 된다. 장기자랑 흑역사, 과음 에피소드 등MT 중에 발생한 다양한 에피소드를 작성하면 추첨을 통해 MT참석자들이 모두 사용할 수 있는 ‘트러블순찰키트’가 제공된다. 키트에는 노스카나인 트러블 세럼, 트러블 크림, 클렌징 젤 등 파티온의 대표 트러블 케어 제품이 포함돼 있다. 트러블 케어 1위 브랜드 파티온의 베스트 셀러인 노스카나인 트러블 세럼은 동아제약 9년 연구의 특허 진정 성분인 헤파린RX콤플렉스 함유해 피부 트러블, 피지 조절 불균형, 외부 자극에 의해 일시적으로 붉어진 피부를 진정시키는 데 도움을 준다. 특히, 한 주 동안 가장 많은 ‘좋아요’를 받은 에피소드는 웹툰으로 제작되어 파티온 공식홈페이지와 SNS채널을 통해 공개될 예정이다. 더불어,
[파이낸셜데일리 이정수] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 2025 국제 암 연구 심포지엄'을 개최한다. 12일 식약처에 따르면 심포지엄은 '개인 맞춤형 치료용 암 백신의 현재와 미래'를 주제로 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린다. 이번 국제 심포지엄은 지난해 11월 미국 국립암연구소(NCI)와 체결한 국제 협력 업무협약(MOU)의 일환으로 마련됐다. '한미 차세대 항암제 평가 기술 개발 국제 공동 연구'의 추진 상황과 암 진단·치료·예방과 관련한 최신 연구 정보를 교류한다. 심포지엄에는 NCI 글로벌헬스센터장, NCI 치료제 개발 전문가를 비롯해 신의철 카이스트 교수, 안병철 국립암센터 박사 등 국내 암 연구 전문가 등이 연자로 참석한다. ▲미 NCI의 암 연구 현황 및 국제 협력 사례 ▲개인 맞춤형 치료용 암 백신 기술과 국내 인프라 현황 ▲개인 맞춤형 치료용 암 백신 비임상 및 임상 연구 현황 등을 주제로 강연할 예정이다. 식약처 관계자는 "이번 심포지엄이 암 진단·치료·예방 관련 최신 연구 정보를 공유하는 등 국내외 네트워크를 강화하고 항암제 분야의 제약산업 발전에 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.
[파이낸셜데일리 이정수] 과학기술정보통신부는 정보통신기획평가원(IITP)과 함께 'ICT 챌린지 2025'의 참가팀을 12일부터 7월 10일까지 모집한다고 11일 밝혔다. ICT 챌린지는 과기정통부가 주관하는 인공지능(AI)·디지털 석·박사급 인재양성 사업에 참여하는 전국 38개 대학, 81개 센터 학생을 대상으로 실시하는 연구 아이디어 경연이다. 지난 대회에서 수상한 과제들은 SCI급 논문 13건, 특허 출원 49건 및 등록 14건, 기술이전 9건 등의 성과로 이어졌다. 수상자들은 국내 ICT 기업으로 진출해 고성능·저전력 AI반도체 설계 및 블록체인 기술 기반 공정 고도화 등에 참여하거나 국책 연구소·대학에서 ICT융합연구를 진행했다. 참가를 원하는 학생들은 3명이 1팀을 이뤄 연구 자료와 3분 내 영상 설명 자료 등을 다음 달 10일까지 IITP 홈페이지를 통해 지원하면 된다. 과기부는 올해는 '미래 인재의 상상, 현실이 되다 ICT챌린지 2025'라는 주제에 따라 창의적인 연구 아이디어를 얼마나 잘 구현해 내느냐에 평가 주안점을 둔다. 카카오, 아마존웹서비시즈코리아(AWS코리아)가 후원 기업으로 참여해 재직자 멘토링, 평가 위원, 장소 제공 등을 지원
[파이낸셜데일리 이정수] 국산 카바페넴계 항생제 원료 사용이 글로벌로 확산되고 있다. JW중외제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 '에르타페넴'을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 그랜드 파마가 완제품으로 제조한 주사제다. 중국 내 허가권은 그랜드 파마와 계열사인 쑤저우 얼예 파마가 공동 보유한다. JW중외제약은 지난 2017년 그랜드 파마와 에르타페넴 원료 수출 계약을 체결했다. 이후 해당 원료를 기반으로 한 완제품이 미국, 캐나다 등에 품목허가를 받고 시판된 바 있다. 이번 중국 진출은 아시아권 시장까지 확대된 사례다. 에르타페넴은 페니실린, 세파계에 이은 카바페넴계 차세대 항생제로, 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용된다. 광범위한 항균력과 내성균에 대한 효능으로 난치성 감염에서도 치료 효과를 인정받고 있으며, 오리지널 의약품은 미국 머크가 개발한 인반즈(INVANZ)다. JW중외제약은 1990년대 초반부터 카바페넴계 항생제 분야에서 핵심 기술과
[파이낸셜데일리 이정수] 한미약품이 '미국당뇨병학회'(ADA 2025)에서 비만 치료 관련 임상 연구 결과를 발표한다. 한미약품은 오는 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열리는 ADA에 참가한다고 10일 밝혔다. 학회에서 '차세대 비만 치료 삼중작용제'와 '신개념 비만 치료제' 등 총 6건의 전임상 및 임상 연구 결과를 발표할 예정이다. 그동안 한 번도 공개된 적 없는 비만 치료 삼중작용제 'HM15275'의 임상 1상 결과가 처음 발표된다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화됐다. 또한 당뇨, 심혈관, 신장 질환 등 다양한 대사성 질환에 효력을 나타낼 수 있도록 설계됐다. 지난해 6월 ADA에서 발표된 전임상 연구 결과에 따르면 HM15275는 기존 비만 치료제인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드) 보다 강력한 체중 감소 효능을 나타내면서도, 상대적으로 제한적인 제지방 감소량을 보였다. 한미약품은 이번 학회에서 ▲HM15275의 임상 1상 결과 ▲비만 동물 모델에서 HM15275의 체중 감소 효능 및 작용 기전 ▲HM152
[파이낸셜데일리 이정수] 삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약회사와 약 1024억원 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 10일 공시했다. 계약 기간은 오늘(10일)부터 2031년 12월 31일까지다. 회사는 "계약 종료일 및 계약 금액은 양사 합의에 따라 변동 가능하다"며 "계약 상대는 경영상 비밀 유지 사유로 2031년 12월 31일 공개될 예정"이라고 말했다.
[파이낸셜데일리 이정수] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '코이볼마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증에 궤양성 대장염을 추가해 승인받았다. 이로써 셀트리온은 총 2종의 스텔라라 바이오시밀러를 확보했다. 셀트리온은 서로 다른 적응증을 보유한 두 제품을 전략적으로 활용해 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응함으로써 시장 점유율 확대에 나선다는 방침이다. 먼저 허가받은 스테키마가 유럽 출시 후 가파르게 성장하고 있는 가운데, 코이볼마의 가세로 치료 대상군을 확대할 것으로 기대하고 있다. 스테키마는 지난해 11월과 올해 3월 각 유럽과 미국에 출시된 신규 바이오시밀러 치료제다. 유럽에서는 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스)을 비롯해 네덜란드 등에 출시됐다. 출시 즉시 입찰 수주를 따내는 등 시장 공략 본격화에 나섰다. 미국에서는 전체 보험 시장에서 약 90% 규모를 차지하는 상위 5개 처방약급여관리업체(PB
[파이낸셜데일리 이정수] 삼성바이오에피스가 일본 니프로 코퍼레이션과 다양한 바이오시밀러 제품의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 9일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산·공급을, 니프로 코퍼레이션은 판매를 담당할 예정이다. 삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 "이번 파트너십 계약은 일본 시장 진출의 중요한 기점"이라며 "바이오시밀러 시장 잠재력이 큰 일본에서 전문 판매사와 긴밀한 협업해 고품질 바이오의약품을 통한 환자들의 치료 접근성을 더욱 확대해 나가도록 노력하겠다"고 전했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2012년 설립 이후 블록버스터 바이오시밀러 제품 총 11종의 품목 허가를 획득했다. 지난해에는 창사 최대인 1조5377억원의 매출을 달성했다.
[파이낸셜데일리 이정수] 대웅제약이 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '베르시포로신'의 글로벌 임상 2상 설계와 환자 등록 현황에 대한 중간 분석 포스터를 발표했다. 4일 대웅제약에 따르면 이번 발표는 지난달 18일 2025 미국흉부학회(ATS 2025)에서 진행됐다. 임상 총괄 책임 연구자인 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 발표했다. 미국과 한국에서 진행 중인 베르시포로신 글로벌 임상 2상은 지난 4월 기준으로 전체 모집 목표 102명에서 약 80%에 해당하는 79명의 환자가 등록을 완료했다. 기존 IPF 임상들이 주로 백인 위주로 진행됐던 것과는 달리, 베르시포로신 임상 2상은 절반이 넘는 47명이 아시아인으로 구성됐다. 전체 등록자의 약 70%는 기존 항섬유화제(닌테다닙 또는 피르페니돈)를 병용하고 있으며, 나머지 30%는 병용 약물 없이 시험에 참여하고 있다. 베르시포로신은 대웅제약이 자체 개발 중인 경구용 항섬유화 신약 후보물질이다. PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)라는 콜라겐 합성 관련 효소를 억제해 폐 조직의 섬유화 진행을 근본적으로 차단하는 기전을 가진다. 베르시포로신은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희
[파이낸셜데일리 이정수] 글로벌 제약기업 아스트라제네카의 먹는 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) '카미제스트란트'와 CDK4·6 억제제의 병용요법이 통계적으로 유의미한 무진행생존기간 개선 효과를 보였다. 4일 아스트라제네카에 따르면 회사는 지난 1일(현지 시간) 카미제스트란트와 CDK4·6 억제제(팔보시클립, 리보시클립, 아베마시클립)의 병용요법이 통계적으로 유의하며 임상적으로도 의미 있는 무진행생존기간 개선 효과를 보였다고 밝혔다. 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2025) 플레너리 세션에서도 발표됐다. 이번 임상은 호르몬 수용체(HR) 양성, 사람 표피 성장인자 수용체 2(HER2) 음성인 진행성 유방암 환자를 대상으로 진행됐다. 1차 치료 도중 ESR1 돌연변이가 새롭게 발생한 환자를 대상으로, 기존 표준치료인 아로마타제 억제제(AI)와 CDK4·6 억제제 병용요법 유지 및 카미제스트란트 병용요법 전환을 비교평가했다. 연구자 평가에 의하면 카미제스트란트 병용은 표준 치료 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 줄였다. 카미제스트란트 병용군의 무진행생존기간 중앙값은 16개월로, 표준 치료군의 9.2개월보다 유의하게 길었다
[파이낸셜데일리 이정수] 동국제약의 대표 브랜드 '인사돌'이 지난달 서울 서초구 엘타워에서 열린 '2025 국가산업대상' 시상식에서 잇몸 약 부문 대상을 받았다. 2일 동국제약에 따르면 국가산업대상은 산업별로 지난 한 해 우수한 성과를 이룬 기업과 기관, 브랜드를 선정하는 국내 최고 권위의 산업 브랜드 시상식이다. 산업정책연구원이 주관하고 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 후원한다. 인사돌은 국내 잇몸 약 시장에서의 지속적인 성장과 제품 혁신, 공익 캠페인 운영, 그리고 글로벌 인증 성과 등 다양한 면에서 높은 평가를 받아 잇몸 약 부문 수상자로 선정됐다. 1983년 출시된 인사돌은 동국제약의 대표 브랜드다. 국내 최초로 복합 성분 특허를 받은 '인사돌플러스'를 비롯해, 윈플렉스치약, 인사덴트 의치세정제, 치아로겔 등 다양한 구강 관련 제품군을 개발하며 제품 라인업을 지속적으로 확장해 왔다. 이와 함께 2009년부터 대한치주과학회와 함께 매년 3월 24일 '잇몸의 날' 캠페인을 운영, 대국민 구강 건강 인식 개선에 힘써왔다. 2016년부터는 독거 어르신을 대상으로 '부모님 사랑·감사 캠페인'을 진행하고 있으며, 사내 봉사단인 '인사돌플러스 사랑봉사단'과 정기
[파이낸셜데일리 이정수] GC녹십자가 말레이시아 JAKEL 그룹 산하의 SISB(Solid Intellectual SDN BHD)와 혈장분획제제 공급을 위한 임가공 계약을 맺었다. 2일 GC녹십자에 따르면 JAKEL 그룹은 말레이시아 민간 기업으로 산하에 다양한 사업을 영위하고 있으며, SISB는 그룹 내에서 제약 및 의료기기 유통을 담당하는 계열사다. 이번 계약은 지난 3월 GC녹십자가 SISB와 함께 말레이시아 보건당국의 혈장 임가공 사업 입찰에 참여해 성사됐다. 해당 입찰에서 아시아 기업이 전량 위탁 사업자로 선정된 것은 GC녹십자가 처음이다. 계약에 따라 말레이시아 보건당국은 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SISB에 공급하며, SISB는 이 혈장을 GC녹십자로 유통하게 된다. GC녹십자는 해당 혈장을 원료로 알부민, 면역글로불린 등 혈액제제 완제품을 생산한 뒤 이를 다시 SISB에 수출할 예정이다. 회사 측은 내년부터 최소 4년간 2400만 달러 이상의 혈액제제를 말레이시아로 공급할 계획이라고 밝혔다. 이번 계약은 약 15년간 글로벌 제약사 CSL이 독점 수행해 오던 사업을 GC녹십자가 새롭게 수주한 것이다. 말레이시아는 혈장분획제제의 자급 체계가
[파이낸셜데일리 이정수] 식품의약품안전처는 희귀 소세포폐암 치료제인 수입 희귀의약품 '임델트라주1㎎·10㎎'(성분명 탈라타맙)를 허가했다고 30일 밝혔다. 임델트라주는 이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자를 치료하는 항암제다. 3차 치료제로는 국내 최초 허가된 품목으로, 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 이 약은 이중특이적 항체로, 폐암세포 표면에 발현하는 DLL3(Delta-like ligand 3) 단백질과 T세포 표면에 발현된 CD3에 동시에 결합한다. T세포를 활성화해 DLL3단백질 발현 폐암세포를 사멸시키는 기전의 항암제다. 식약처는 해당 약을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제25호 제품으로 지정하고, 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다고 전했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급돼 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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