[파이낸셜데일리=이정수 기자] 식품의약품안전처는 이의경 처장이 12일 인공지능(AI) 의료기기 개발 업체(루닛, 서울 강남 소재)를 방문, 의료기기 6개 업체의 CEO들과 간담회를 개최했다고 12일 밝혔다.

이번 간담회는 지난 5월1일 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’ 시행을 계기로 혁신의료기기 맞춤형 관리체계의 안정적인 구축을 추진하고자 마련됐다.

식약처는 의료기기 트렌드에 맞게 2017년 세계 최초로 빅데이터 및 인공지능(AI)을 정의하고 분류 및 인허가 과정을 담은 가이드라인을 발간한 바 있다.

신개발 의료기기 허가도우미, 차세대 유망 의료기기 맞춤형 멘토링 등을 통해 첨단 기술이 적용된 의료기기의 인·허가와 출시를 적극 지원해왔다.

첨단 기술이 적용된 혁신의료기기 산업 지원을 제도화하고 본격적으로 추진하기 위해 의료기기산업법을 제정·시행하게 됐다.

이날 간담회에서 식약처는 ▲혁신의료기기 지정 절차▲혁신의료기기 개발 및 제품화 지원 ▲산업육성을 위한 인프라 구축 등 주요정책을 소개했다.

이 처장은 “이번 간담회를 시작으로 혁신의료기기 개발을 위한 실질적인 지원 방안 등을 지속적으로 발굴하고 정책 추진 시 업계 의견을 충실히 반영할 수 있도록 귀 기울일 것”이라고 말했다.