[파이낸셜데일리 이정수] 식품의약품안전처가 바이오헬스 산업 지원을 위해 허가·심사 혁신 인력을 증원하고, 첨단·차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력을 확보할 내년도 예산을 대거 확보했다. 또 식의약 규제과학 혁신지원 사업 예산은 올해 5억 원에서 내년 114억 원으로 약 23배 증가하면서 첨단·차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력확보가 기대된다.

식약처는 2026년도 예산을 올해 7502억원 대비 818억원 증가(10.9%)한 총 8320억원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다.

식약처는 ▲제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 ▲규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 ▲먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 ▲미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 중점을 두고 편성했다.

새해 예산은 식약처 출범 이래 최대 규모로 국회의 예산안 심사 과정에서 정부안 8122억원에서 198억원이 더해진 결과이다.

국회에서 증액된 주요 예산은 ▲허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(155억원 증액) ▲희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(7억원 증액) ▲허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(3억원 증액) ▲방치된 마약류 수거·폐기 사업 확대(2억원 증액) ▲사법-치료-재활 연계 참여조건부 기소유예 운영(2억원 증액) ▲국제식품규격위원회(CODEX) 의장국 활동 수행비(4억원 증액) ▲음식점 위생등급제 확대 운영(5억원 증액), 통합급식관리지원센터 확대(10억원 증액) 등이다.

2026년 식약처 확정예산을 살펴보면 우선 제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충에 초점을 맞췄다.

우선 허가·심사 인력 확중 운영을 위한 예산 155억원이 편성됐다. 또 인허가 심사지원 등은 올해 286억원에서 내년에는 349억원으로 늘었다. 이를 통해 바이오헬스 전 분야의 허가·심사 기간을 세계 최단 기간인 240일로 단축하기 위한 인프라를 확충하고 허가·심사 담당자의 전문성을 확보하기 위해 신기술 분야 직무전문교육을 고도화한다.

또 AI 응용제품 신속 상용화 지원(식품·의료기기 등)을 위한 신규 예산 150억원이 확정됐다. 국내 기업의 인공지능(AI) 응용제품 개발 기간을 단축하고 빠르게 시장에 진출할 수 있도록 식품과 의료기기 분야의 AI 활용 유망 제품에 대한 신속한 제품화를 지원한다.

희귀·필수의약품센터 지원은 45억원에서 75억원으로 증액됐다. 희귀·필수의약품의 수급불안 해소를 위해 공급 중단 품목 주문생산 확대, 극소수요 자가치료의약품 긴급도입 전환 등 희귀·필수의약품의 안정공급 기반을 강화한다는 계획이다.

화장품 안전관리 강화는 21억원에서 50억원, 혁신의료기기 등 지원 및 관리체계 구축은 17억원에서 20억원으로 늘었다.

마약류 안전관리 관련 예산도 증액됐다. 마약류 안전관리 강화는 90억원에서 97억원으로,  마약퇴치운동본부 지원은 165억원에서 171억원으로 편성됐다.

식약처는 대학생 대상 마약류 예방교육과 예방교육 전문인력 인증과정 운영을 확대하고, 마약류 중독자 관리시스템 구축을 위한 정보화전략계획(ISP)을 수립해 마약류 예방교육과 중독자 재활지원 기반을 강화한다.

규제환경을 고려해 맞춤형 식의약 안전지원 사업도 강화된다. 우선 식의약 규제과학 혁신지원 사업 예산은 올해 5억원에서 2026년 114억원으로 약 23배 증가한다. 식약처는 바이오헬스 산업이 지속 성장하고 있으나 경험과 역량이 부족한 업계의 체계적 규제지원 요구가 커지고 있어 통합 상담플랫폼을 구축하고 첨단·차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력을 확보해 규제지원을 확대한다는 계획이다.

의약품 인허가 규제 국제협력 및 경쟁력 강화 사업 역시 2025년 20억원에서 2026년 33억원으로 확대된다. 또한 내년에는 '글로벌 규제과학 리더양성 사업(R&D)'이 신규로 편성되며 55억 원 규모의 예산이 투입된다.

먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성을 위한 사업 예산도 강화됐다. 농축수산물 안전관리는 올해 52억원에서 78억원으로 증가해 식품 원재료 단계의 안전관리 강화를 예고했다. 위생용품 안전관리 역시 14억원에서 16억원으로 확대된다.'

반면 해썹(HACCP) 제도 활성화 예산은 63억원에서 56억원으로 조정됐다. 급식 분야에서는 급식안전 지원 및 관리 강화 예산이 634억원에서 524억원으로 다소 줄었다.

디지털 기반 안전관리는 대폭 확대된다. 온라인 식의약 안전관리 운영 예산은 20억원에서 30억원으로 증가했고, 식의약품 안전정보체계 선진화(정보화) 사업은 125억원에서 177억원으로 큰 폭 확대됐다.

현장 단속 기능도 강화된다. 위해사범중앙조사단 운영 예산은 10억 원에서 19억 원으로 늘어, 불법·위해 식의약품 단속 체계가 보다 강화될 것으로 기대된다.

식약처는 "확보된 예산으로 새 정부 국정과제 및 역점사업을 차질 없이 추진하고 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 최선의 노력을 다할 계획이다"라고 밝혔다.