[파이낸셜데일리 이정수] 대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진) 혈당 강하 효과를 분석한 연구 결과를 유럽 학회에서 발표했다. 글로벌 시장 진출이 확대될 수 있을지 주목된다. 대웅제약은 지난 2일부터 4일간 개최된 유럽 2026 PAGE(Population Approach Group Europe) 학회에서 당뇨병 신약 엔블로의 약물 노출과 혈당 강하 효과 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제이자 국산 36호 신약이다. 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 막고 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 기전이다. 0.3㎎의 저용량으로도 혈당 강하 효과와 안전성을 보인다. 이번 연구는 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설 증가와 당화혈색소(HbA1c) 감소 사이의 정량적 관계를 분석하기 위해 진행됐다. 임상연구에서 각각 확인해온 약물 노출, 소변 포도당 배설, 당화혈색소 변화를 통합 모델로 연결해 분석한 것이 특징이다. 엔블로가 몸속에서 얼마나 흡수 및 대사되는지, 이 대사가 소변을 통한 당 배출 증가로 어떻게 이어지는지, 최종적으로 장기 혈당
[파이낸셜데일리 이정수] SK바이오팜이 미국 현지에 국내 바이오 벤처·스타트업의 진출을 돕는 동반 성장 인프라 구축에 나섰다. SK바이오팜은 지난 5일 국내 유망 제약바이오 기업의 미국 시장 진출과 현지 성장을 지원하기 위한 오픈 이노베이션 공간 'SK 라이프사이언스 링스'(LinX)를 미국 뉴저지 소재 자회사 SK라이프사이언스 내 개소했다고 8일 밝혔다. SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트를 미국에 직접 출시한 후 매년 매출 규모를 키우는 회사다. LinX는 총 160평 규모로 공용 공간 120평, 개별 집무실 10개, 회의실 등 현지 비즈니스에 최적화된 인프라를 갖췄다. 아시아의 R&D 역량과 북미 등 선진 시장을 유기적으로 연결하는 'K-Bio Bridge' 역할을 수행할 계획이다. LinX에선 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주도하는 바이오 분야 협력 컨소시엄의 'K-바이오 글로벌 이노베이션 링스' 프로그램이 운영된다. 현재 한국보건산업진흥원과 한림대학교가 운영하는 지역 창업 브랜드 Station C가 참여를 확정했으며, 타 국내 기관과도 참여를 논의 중이다. 컨소시엄은 현지 정착 지원, 법률·특허 자문, 현지 투자자 연결 등
[파이낸셜데일리 이정수] 부광약품이 조현병·양극성 우울장애 치료제 ‘라투다’(성분 루라시돈) 추가 임상시험에 나선다. 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 3상을 승인 받았다. 부광약품은 라투다 주요 우울장애 치료의 부가요법 추가 적응증 3상 IND 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 이를 신청한 바 있다. 이번 임상은 기존 항우울제 단독 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 성인 주요 우울장애(MDD) 환자를 대상으로 진행된다. 임상시험 대상자는 성인 364명이다. 임상의 1차적 목적은 루라시돈(20, 40, 60㎎/일)을 1일 1회 보조요법으로 8주간 투여했을 때 기저치 대비 ‘몽고메리-아스버그 우울평가척도’(MADRS) 변화를 위약과 비교 평가하는 것이다. 2차 목적은 동일 환자군에서 루라시돈(20, 40, 60㎎/일) 보조요법의 안전성 및 내약성을 확인하는 것이다. 부광약품 관계자는 “이번 임상으로 기존 치료제에 불충분한 반응을 보이는 주요 우울장애 치료 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 수 있을 것으로 판단된다”며 “임상시험 완료 후 품목허가를 통해 효능효과를 추가할 예정”이라고 말했다.
[파이낸셜데일리 이정수] 대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 간 직접 비교 임상연구에 박차를 가하고 있다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당과 나트륨을 흡수하는 과정을 억제해 소변으로 직접 배출시키는 약물이다. 혈당 조절은 물론 혈압, 신장, 심장, 체중 관리까지 가능성을 보인 분야다. 대웅제약은 지난 4월 30일~5월 2일 광주 김대중컨벤션센터에서 개최된 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 SGLT-2 억제제 계열 당뇨 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 ENVELOP 임상 연구 중간 분석 결과를 소개했다고 4일 밝혔다. ENVELOP 연구는 고려대 의과대학 내분비내과 김신곤 교수 연구팀이 주도하고 국내 다기관 연구진이 참여한 대규모 연구다. 엔블로가 실제 진료 현장에서 아시아 환자의 심혈관 질환 예방 및 신장 기능 개선에 얼마나 효과적인지 평가하기 위해 기획됐다. 현재 당뇨병 환자의 예후를 결정짓는 심혈관 사망 및 신장 보호 측면에서 SGLT-2 억제제는 일관된 임상 근거를 보유하고 있다. 심혈관 사망 감소 38~40%, 신장 보호 효과 39% 이상이란 데이터를 남겼지만, 이는 모두 위약 대조 설계다. ENVELOP은 세계 최초로 SGLT
[파이낸셜데일리 이정수] 보령이 지난해 글로벌 제약기업 사노피로부터 사업권을 인수한 항암제 '탁소텔'(성분명 도세탁셀)의 글로벌 판매를 시작했다. 보령은 사노피와 체결한 탁소텔 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결하고, 탁소텔의 글로벌 판매를 개시했다고 2일 밝혔다. 이달부터 탁소텔 매출은 보령의 실적으로 반영된다. 인수 계약을 통해 보령은 한국·중국·독일·스페인·남미·중동 지역을 포함한 19개 국가·지역에서 탁소텔의 판권·유통권·허가권·생산권·상표권 등 글로벌 비즈니스 전반을 확보한 바 있다. 최종 계약 규모는 최대 1억7000만 유로(약 2796억원)다. 국내 제약사가 빅파마의 오리지널 항암제 사업 전체를 인수해 직접 글로벌 판매에 나선 것은 처음이다. 보령은 2020년 젬자, 2022년 알림타 국내 비즈니스를 인수해 사업을 이어가고 있다. 탁소텔은 지난 1995년 유럽 허가, 이듬해 미국 FDA 승인을 받은 도세탁셀 성분의 오리지널 세포독성항암제다. 유방암·비소세포폐암·전립선암·위암·두경부암 등 7개 암종에 걸쳐 수술 전후 보조요법부터 전이성·진행성 암종의 1차 치료까지 활용된다. 보령 김성진 최고전략책임자(CSO)는 "탁소텔 비즈니스 인수는 보령이 글로벌
[파이낸셜데일리 이정수] 종근당은 위식도 역류질환 치료제 ‘에소듀오에스’의 제형 크기를 축소한 ‘에소듀오미니’를 출시했다고 2일 밝혔다. 에소듀오미니는 재발이 잦아 약물의 장기 복용이 필요한 위식도 역류질환 환자들이 약을 삼킬 때 느끼는 물리적 거부감을 완화하기 위한 제품으로, 제형을 크게 축소하여 복용 편의성을 높인 약물이다. 이 제품은 에소듀오에스 20/700mg와의 의약품 동등성을 입증 받았으며, 에소듀오에스의 주성분인 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨을 절반으로 줄여 복약 순응도를 높였다. 종근당 관계자는 “에소듀오미니는 ‘빠른 증상 개선’과 ‘복용 편의성 확대’라는 위식도 역류질환 치료제 시장의 핵심적 니즈를 충족하는 제품”이라며, “에소듀오 브랜드의 라인업 강화를 통해 기존 제품과의 시너지를 극대화하여 소화기계 질환 치료제 시장을 더욱 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 종근당 ‘에소듀오’는 PPI인 에스오메프라졸과 제산제인 탄산수소나트륨 복합제로, 에스오메프라졸의 위산 분비 억제 효과를 유지하면서 단일제 대비 약효 발현 속도를 높인 약물이다. 탄산수소나트륨이 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 상승시켜 산성 환경에서 에스오메프라졸 성분이 분해되는 것을
[파이낸셜데일리 이정수] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 북미 첫 허가에 돌입한다. 캐나다를 시작으로 주요국 허가 확대에 나선다. 셀트리온은 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가다. 이번 허가 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 진행된 임상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 이 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측면에서도 유사성을 보였다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-17A 억제제인 CT-P55를 통해 자가면역질환 치료제 라인업을 강화한다. 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지의 포트폴리오를 구축한 바 있다. 매출도 기대된다. 코센틱스의 지난해 글로벌 매출은 약 66억6800만 달러(한화 약 10조원)에 달한다. 셀트리온은 캐나다 허가 절차에 이어 미국, 유럽,
[파이낸셜데일리 이정수] SK바이오사이언스가 송도로 본사와 연구소를 이전한 뒤 처음으로 가족 초청 행사를 개최했다. SK바이오사이언스는 지난달 30일 인천 송도 본사에서 구성원 및 가족 450여 명이 참석한 가운데 가족 초청 행사 ‘슼박사네 집들이’를 개최했다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 SK바이오사이언스가 지난 1월 본사 및 연구소를 송도로 이전한 이후 처음으로 구성원 가족을 초청한 행사다. 회사의 미래 비전과 업무 환경을 공유하고, 구성원의 소속감과 자긍심을 강화하기 위해 마련됐다. 송도 신사옥 집들이를 콘셉트로 자유롭게 사옥을 둘러보는 오픈하우스 형태로 운영됐다. 가족들은 구성원들이 근무하는 사무공간과 연구시설을 둘러보는 투어를 비롯해 가족사진 촬영, AI 직업 탐색 포토존, 사랑의 우체통 등 프로그램에 참여했다. 또 ‘바이오 실험실’, ‘꼬마 실험실’ 등 과학 체험 프로그램도 진행됐다. 안기채 SK바이오사이언스 기업문화실장은 “이번 행사를 통해 구성원 가족들이 회사 일과 비전을 함께 이해하고 공감하는 뜻깊은 시간이 됐길 바란다”며 “앞으로도 회사의 성장과 가치를 공유할 수 있는 기업문화 프로그램을 지속적으로 확대해 나갈 예정”이라고 말했다.
[파이낸셜데일리 이정수] 종근당그룹 계열사 종근당산업이 시니어 케어 사업 확대에 나선다. 종근당산업은 프리미엄 요양시설 ‘벨포레스트용인’을 인수하며 시니어케어 사업 확대에 나선다고 28일 밝혔다. 이번 인수는 고령화 시대에 증가하는 프리미엄 노인 요양 수요에 대응하고, 수도권 남부 지역까지 시니어케어 서비스를 확대하기 위해 진행됐다. 종근당산업은 2021년 개인 맞춤형 요양원 ‘벨포레스트강일’(84베드 규모)과 2023년 전문요양시설 ‘더헤리티지너싱홈’(130베드 규모)을 인수한 바 있다. 이어 용인시 기흥구 언남동 소재 ‘무지개실버케어스’를 인수해 신규 브랜드 벨포레스트용인으로 리뉴얼 후 개원할 예정이다. 운영은 더헤리티지너싱홈이 맡는다. 벨포레스트용인은 1500평 대지 위에 연면적 6059㎡(1833평), 지하 2층~지상 4층 규모를 갖춘 요양시설로, 총 101인이 생활할 수 있다. 물리치료실, 재활치료실, 가족면회실, 공동거실 등 다양한 생활·재활 공간이 마련돼 있으며, 병원형 시설이 아닌 집 같은 편안함을 목표로 하고 있다. 이 시설은 재활 특화 서비스에 중점을 두고 프로그램을 운영될 예정이다. 인지재활 프로그램과 신체재활 프로그램을 기반으로 전문 물
[파이낸셜데일리 이정수] 보령이 카나브 기반 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제를 출시한다. 보령은 고혈압·이상지질혈증 치료제인 ‘카나브젯’을 6월 1일 출시한다고 28일 밝혔다. 카나브젯은 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 고혈압 치료제 ‘카나브’(성분명 피마사르탄)를 기반으로 HMG-CoA 환원효소 억제제 ‘아토르바스타틴’과 콜레스테롤 흡수 억제제 ‘에제티미브’를 결합한 3제 복합제다. 카나브젯은 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 앓는 대사증후군 환자, 스타틴 단독요법으로 LDL-콜레스테롤 목표치에 도달하지 못한 고위험 환자군 등을 대상으로 처방될 예정이다. 국내 고혈압·이상지질혈증 동반 환자는 전체 고혈압 환자의 72%에 달한다. 만성질환 통합 관리를 통한 합병증 예방의 중요성이 치료 가이드라인과 임상 현장에서 강조되는 이유다. 보령은 최근 카나브젯 출시를 앞두고 런칭 심포지엄을 개최했다. 이날 행사에서는 국내 내과 전문의들이 고혈압·이상지질혈증 관련 최신 지견을 공유하고, 실제 처방 환경에서 카나브젯의 활용 가치 등을 소개하는 시간을 가졌다. 이날 심포지엄에서 연자로 나선 이찬주 연세의대 심장내과 교수는 “고혈압·이상지질혈증의 조기 치료와 스타틴과 에
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