[파이낸셜데일리 이정수] 삼성바이오에피스가 일본에서 바이오시밀러를 처음 출시했다.

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션(이하 니프로)을 통해 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.

SB17은 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염 등이다.

삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 SB17의 판상 건선 및 건선성 관절염 치료에 대한 판매 허가를 승인받았다. 지난 19일 일본 건강보험(NHI) 약가 기준에 등재됨에 따라 제품을 출시했다.

삼성바이오에피스는 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 체결하고, 바이오시밀러 제품의 일본 내 상업화를 추진해왔다.